Los requisitos básicos para tabletas
Los siguientes requisitos se aplican a las tabletas:
dosificación precisa - píldoras homogeneidad, la distribución uniforme del ingrediente activo en la tableta, el peso exacto de las pastillas y fármacos incluidos en la tableta;
resistencia mecánica - cualidad característica de comprimidos, incluyendo dureza, fragilidad, fragilidad, durante el envasado, transporte y almacenamiento de los comprimidos expuestos a estrés mecánico y para permanecer permanecen intactos, deben ser de resistencia suficiente;
solubilidad y desintegración - la capacidad de ciertos tipos de comprimidos definidos en la documentación científica y técnica pertinente (NTD) tiempo para disolver o desintegrar
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Medición exacta es en la calidad de pesos de los comprimidos.
Pesos de los comprimidos de uniformidad proporciona una distribución uniforme de las sustancias medicinales y su mezcla completa en la masa total. Gran importancia para asegurar la exactitud de la dosis tiene la velocidad y la estabilidad de la masa comprimido matriz máquina de comprimir nido de llenado. Peso de la tableta resultante es insuficiente, si en un momento determinado del embudo se vierte material es menos de lo que podría obtener un dado.
La tasa de llenado de la matriz de ranura influenciado por factores tales como la forma de un embudo, el ángulo de la pendiente, propiedades de deslizamiento masa de las partículas de la tableta.
Con frecuencia, la rugosidad de la superficie de las partículas individuales es tan alta que la fuerza de fricción provoca retrasos en la tolva de material y evita que la matriz completa el llenado de la ranura. Para impartir una superficie lisa de las partículas y reducir la fricción entre ellos, se añaden al material antifricción en polvo. Los polvos finos a menudo difieren mal deslizamiento, ya que tienen que adherirse a las superficies embudo.
En tales casos, por granulación del material para aumentar artificialmente el tamaño de las partículas para lograr valores óptimos. Cambio del peso de la tableta puede ser debido a la del material. La laminación puede ser evitado mediante el establecimiento, en algunos casos, un pequeño agitador en el embudo, pero el método es el material de granulación radical, alineando el tamaño de partícula.
El término "la uniformidad del material" incluye como su uniformidad forma de las partículas. Es claro que tener la misma masa pero con diferente forma espacial, las partículas en el nido de matriz se colocará en diferente compacidad. Este factor también causa fluctuaciones en tabletas de peso. Proceso de granulación puede lograr la alineación de la forma de las partículas. Debo decir que es bastante difícil de lograr la uniformidad de los gránulos.
Empíricamente variando la relación de las fracciones de granulado determina la composición óptima que tiene el mejor y, a una presión de compresión de cierta proporciona pastillas de alta calidad.
Pastillas de fórmulas mecánicas causadas partículas. Al iniciar proceso de prensado se compacta partículas de masa tableta se acercan más de cerca y hay condiciones en las que manifiestan las fuerzas intermoleculares y las interacciones electrostáticas. A una distancia de 10 "6-10" 7 centímetros cuando las partículas se acercan aparecen fuerzas intermoleculares.
Presionando pesos de los comprimidos implica un proceso de tres etapas.
En el proceso de prensado, es importante controlar cómo la presión aumenta, porque depende de la presión resistencia mecánica de la tableta. Excéntrico (batería) máquina de comprimidos: fuerte aumento de la presión contribuye a la transformación de la energía mecánica en calor, lo que resulta en la superficie inferior de la carrera del punzón tableta es material fuertemente calentado, fundido, formando una capa de cemento sólido.
Rotary máquina de comprimidos: aumentar gradualmente la presión, proporcionando un efecto más duradero, da la mejor masa de tabletas resultados compresión. Con la exposición prolongada es bien retirado de la tableta de la masa de aire, este aire se expande después de la despresurización, puede tener un efecto devastador sobre la píldora. Además, la superficie de calentamiento reduce sustancialmente el comprimido excluyendo los efectos térmicos adversos sobre los miembros del material de la tableta.
De alta presión durante el prensado facilita la tableta desgaste de la máquina, y también puede afectar negativamente a la calidad de los comprimidos. Compensa la presión arterial alta se puede lograr mediante la adición de sustancias con un gran momento dipolar, que proporcionan adhesión de las partículas a presiones relativamente bajas. Enlace entre estas partículas puede ser agua, debido a que posee momento dipolar satisfactoria. Encuadernación partículas de fármacos insolubles y poco solubles evitará que el agua.
En este caso es necesario añadir sustancias con una fuerza mayor adhesión (gelatina, soluciones de almidón, etc.) y de nuevo se somete a granulación, para entrar con su ayuda
aglutinantes de comprimidos en peso, estas sustancias aumentará la ductilidad de drogas; emerger en la adhesión propiedad provoca uno otras partículas, llamado esta propiedad -. adhesión
Continuado...