Acerca de prensado de tabletas

Pulsando materiales etapa en polvo

Proceso de prensado se divide convencionalmente en tres fases:
primero - sello (o preforma);
segundo - generación cuerpo compacto;
tercero - la compresión del volumen formado un cuerpo compacto.
En la primera etapa - preforma - fuerza externa contribuye a la convergencia y la compactación de las partículas de material rellenando los huecos está desplazado con respecto al otro partículas. Incluso a bajas presiones se convierte en sello notable debido superar en este esfuerzo - insignificante.
Básicamente, la energía de acompañamiento se utiliza para superar la fricción:. La fricción interna entre las partículas y la fricción externa entre las máquinas y las partículas de la matriz
En la segunda etapa se aumenta la presión de prensado, por lo que el material de sellado se hace intensivo debido a los diferentes tipos de deformación y llenar los huecos que proporcionan un material de envasado más compacto. Los tipos de deformación pueden ser las siguientes:
deformación aumenta la superficie de contacto debido a la elasticidad, que hace que las partículas acuñan mutuamente;
deformación, forzando a las partículas cambian su forma debido a las propiedades plásticas y más apretado juntos perfectamente;
cepa se caracteriza por la destrucción del material moldeado y la fragilidad del material se define, ocurre cuando el material prensado tensiones que surgen exceden el límite elástico del material por tamaño.
Tal deformación interrumpe mecánicamente en material en partículas más pequeñas por lo tanto hay un aumento significativo de la energía superficial, por lo que hay condiciones para la aparición de contacto entre las partículas.
El segundo paso - la formación de un cuerpo compacto - del material a granel se forma con una resistencia mecánica suficiente, el cuerpo compacto poroso.
En la tercera etapa - la compresión volumétrica formado cuerpo compacto - simultáneamente con altos valores de presión, una resistencia mecánica varía ligeramente comprimidos proporcionadas contracción de volumen de las partículas y probablemente los gránulos de polvo con la ampliación no visible de las superficies de contacto
. Por sustancialmente no hay límites definidos entre las tres etapas de prensado, como ocurre en los procesos de segunda etapa, también se produce en la primera y tercera etapas, por lo tanto, para cada etapa de compresión se pueden mencionar sólo el papel predominante de los procesos individuales.
La investigación ha demostrado que durante la compresión de las partículas depende de la fuerza del carácter sello de las partículas de polvo y gránulos.
Tabletas producidas por tres métodos: compresión directa, mediante el uso de una granulación en seco usando granulación en húmedo.

Compresión Directo Pulsando método no granuladas polvos llamados compresión directa. Esquema tecnológico guiada de producción de tabletas, se puede ver que desde el proceso de producción en la compresión directa elimina tres o cuatro operaciones de fabricación.
Dicho método de compresión de tabletas tiene varias ventajas, incluyendo:
reducción del tiempo de ciclo en relación con la supresión de una serie de etapas y múltiples operaciones;
cantidad mínima de equipo utilizado;
reducida zona de producción;
reducción de los costos de energía y mano de obra;
posibilidad de obtener comprimidos de termoplástico, materiales vlagolabilnyh y sustancias incompatibles.
Desventajas del método de compresión directa incluyen:
posible masa de comprimido delaminación;
Si la compactación se lleva a cabo con una pequeña cantidad de sustancias activas de la dosis puede ser cambiado;
necesario el uso de una alta presión.
Cuando la alimentación forzada del material moldeado en la matriz durante la formación de comprimidos, algunos de estos inconvenientes se reducen al mínimo.
A pesar de una serie de beneficios, el método de compresión directa se aplica en la producción en masa poco a poco, lo que se explica por el hecho de que un compresible calidad material de las máquinas de comprimir trabajo productivos deben tener características óptimas tecnológicas izodiametricheskuyu forma de los cristales, buena fluidez (al menos cinco o seis gramos por segundo), alta compresibilidad (no menos de 0,4-0,5 gramos por mililitro) y una adhesividad mínima a las máquinas de moldes de formación de comprimidos.
Tales características son unos polvos no granulado de ácido acetilsalicílico, cloruro sódico, bromuro, yoduro de potasio, así como algunos otros fármacos que tienen forma equiaxial (izodiametricheskuyu) distribución aproximadamente del tamaño de partícula uniforme y no contienen, por regla general, una cantidad grande de multas. Mejor prestan polvos directamente compresibles que tienen porosidades de 37% del tamaño de partícula de 0,5 a 1 mm.
Por ejemplo, la forma redonda de cloruro de sodio casi desafía la compresión, y adecuado para la producción de comprimidos es una forma oblonga de las partículas. Fármacos como fenilsalitsitat, lactosa, y otros como ellos polvos gruesos con baja porosidad y forma de las partículas equiaxiales tienen la más buena fluidez y pueden comprimirse sin previo proceso de granulación. Estos fármacos juntos lo suficientemente buena moldeabilidad y la capacidad de dormir de la tolva de manera uniforme, bajo la presión de la masa, es decir, la capacidad de dosificación espontánea.
Sin embargo, la mayoría de los fármacos no son capaces de llenar la máquina de comprimidos de matriz de forma espontánea, ya que contiene una cantidad considerable de más de 70% de finos, así como causar la fricción entre severa superficies irregulares de las partículas. En caso de potenciadores de fuerza taco se añaden sustancias auxiliares que pertenecen a la clase de movimiento. Este método produce tabletas atseltilsalitsilovoy ácidos, vitaminas, ácido ascórbico, alcaloides, fenobarbital, streptotsida, fenacetina, bicarbonato de sodio.
Características enumeradas aquí afectan de control utilizado en la compresión directa de las sustancias, especialmente sus grandes cantidades, porque en este caso la calidad de los comprimidos dependerá de los parámetros de procedimiento de compresión directa de masas, su compactibilidad, fluidez y compresibilidad. INSTALACIONES método experimental que las partículas de componente debe ser el más pequeño, menos de su concentración en la masa de la tableta. Si los tamaños de partícula de los componentes en gran medida difieren, es imposible obtener una masa homogénea de la tableta. Se entiende que consta de un sistema de dos polvos finos se forma una mezcla estable, homogénea que un sistema con partículas más grandes de un componente. Es conveniente observar las siguientes condiciones con el fin de obtener la mezcla óptima de drogas de varios componentes:
que coincida con el tamaño de las partículas de concentración de los componentes individuales;
cerca como sea posible entre las densidades de los componentes individuales de las sustancias;
más cercana a la forma esférica de las partículas.
La sustancia de fármaco con excipientes convencionales y tabletas si es adecuado para el proceso de compresión directa. En caso de excipientes convencionales de drogas que no son adecuados para la compresión directa se utiliza, tales sustancias auxiliares que tienen un efecto vinculante suficiente sobre la partícula o el uso adecuado para gránulos directos LP compresión con un aglutinante.
En polvos farmacéuticos comprimidos de fabricación sin granulación (compresión directa) formuló las siguientes maneras:
añadiendo a mejorar las propiedades tecnológicas de los materiales auxiliares;
método de la fuerza alimentar el material a comprimir en una matriz de la tolva de la máquina de formación de comprimidos;
cristalización direccional provisional del material moldeado.
Método provisional de solidificación direccional es uno de los procesos de fabricación más complejas adecuadas para la extrusión de drogas, es para obtener cristales de una sustancia dada tabletiruemogo listas de humedad, compresibilidad y fluidez método que definen las condiciones para la cristalización. Como resultado - la preparación de formas medicamentosas cristalinas con cristales izodiametricheskoy precipitantes desde el embudo libremente y fácilmente se somete dosificación volumétrica, como resultado, que es un prerrequisito para la compresión directa. Este método se utiliza para la fabricación de comprimidos de ácido ascórbico y aspirina.
En el proceso de compresión directa para mejorar la moldeabilidad de las sustancias medicinales en la mezcla de polvo se añaden por aglutinantes secos, más a menudo de celulosa microcristalina (MCC) o de óxido de polietileno (PEO). La celulosa microcristalina tiene un efecto positivo sobre el proceso de liberación de LP gracias a su capacidad de absorción de agua de las capas individuales y tabletas hidratadas. Cuando se utiliza MCC hizo fuerte, pero no siempre es fácil de comprimidos de desintegración, por lo que junto con el MCC para mejorar la desintegración de la tableta recomienda la adición de ulypraamilopektina.
Excelente capacidad de comunicación, en estado seco, y la mejora de ductilidad da Copovidona vinilpirrolidona con un tamaño de partícula pequeño. El análisis presentado aglutinantes mostraron que la producción de comprimidos por compresión directa, uno de los mejores efectos de unión tiene Kollidon VA 64 bien.
Como se recomiendan aglutinantes en la compresión directa para los almidones modificados, reaccionan químicamente con el LP y afectar significativamente su actividad biológica y la liberación. Como medios para mejorar la fluidez de los polvos utilizados son a menudo azúcar de la leche y sulfato de calcio granulado, que tiene buena fluidez y proporciona una producción de tabletas con una buena resistencia mecánica, que también contribuye a la ciclodextrina, lo que aumenta la resistencia mecánica y la desintegración de comprimidos.
La maltosa asegura tasa de llenado uniforme y tiene poco higroscópica y se recomienda para compresión directa. Además, también, mezclas de polivinilpirrolidona reticulada y lactosa. Buena fluidez es lactosa anhidra, capaz de comprimible directamente, y no pierde sus propiedades incluso en el caso de tabletas de molienda a un polvo fino, a pesar del hecho de que su fluidez con reducida. Microcristales secadas por pulverización de lactosa que comprenden - partículas y estructura amorfa vítrea. La lactosa tiene buena moldeabilidad debido a la combinación con forma esférica y microcristales.
En algunos casos, la mezcla se convierte en adecuado para la compresión por la adición de pequeñas cantidades de sustancias como el aerogel (silicato de calcio), y aerosil. Por ejemplo, para mejorar la fluidez de la mezcla, la cantidad de aditivo óptima de Aerosil es de 0,05% a 1%.
La producción de comprimidos por la tecnología de compresión directa se agita a fondo con la dosis de fármaco deseada y los excipientes seguida por la compresión en una máquina de formación de comprimidos. Podemos decir que ahora, en la preparación de medicamentos para la formación de comprimidos de granulación continúa siendo una operación tecnológico importante. Sin embargo, debido a los beneficios económicos evidentes, compresión directa se aplica en la fabricación farmacéutica cada vez más, lo que también contribuye a la aparición de las modernas de alta velocidad de la fuerza de compresión alta, prensas de comprimidos.
En algunos casos hecha usando el proceso de formación de comprimidos que contienen los medicamentos necesarios y excipientes pellets.
Prensado de comprimidos (tableteado) en máquina de comprimidos hechos usando una herramienta de prensa que incorpora dos punzón y una matriz que representa un disco de acero con un agujero cilíndrico en el diámetro medio de 3-25 mm, y el diámetro de la sección transversal del agujero es igual a las tabletas.
Las matrices se fijan en los agujeros correspondientes de la superficie de trabajo - encimeras. Para aumentar el rendimiento de las matrices, pueden ser hechas con dos o tres ranuras. Los punzones superior e inferior son barras cilíndricas (pistones) de acero al cromo entrar en orificios de la boquilla en la parte superior e inferior y garantizar el prensado de las tabletas bajo presión. Los punzones de prensado superficies son planas o cóncavas (curvatura diferente y radio), lisa o con incisiones transversales (ranuras), o incluso con una inscripción grabada. Punzones son los equipos y todo, con golpes sólidos son una sola unidad de empuje.
Dos máquinas tipo de tabletas existentes:
1) al embudo estacionario y la matriz móvil;
2) con la matriz de embudo móvil y estacionaria.
El primer tipo se llama un rotativos máquinas de comprimir, rotatorio o giratorio (la naturaleza del movimiento del sistema de matriz con golpes). Máquina del segundo tipo se denominan manivela o excéntrico (como conducir el mecanismo de golpes) o de percusión (por la naturaleza de la fuerza de presión). Máquina de comprimir excéntrica que tiene una estructura simple apareció antes.

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